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向导深圳某企业获UKCA证书
深圳某企业是一家集研发和生产于一体的医疗器械制造商 。公司专注于低频治疗仪（TENS和EMS）的立异和研发 ，经由多年不懈的研究和探索 ，开发出几大系列的低频治疗仪 。若有线式、充电式、无线式、？厥健⒗堆琅连式以及带加热功效的低频治疗仪等 。本次就企业的低频治疗仪与PP电子睁开UKCA注册/系统向导相助并乐成获得证书 。
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向导东莞某企业获超声雾化器FDA 510k
PP电子助力东莞某企业获得超声雾化器FDA 510k注册在2023年2月 ，PP电子提交了一款雾化器510(k)申请 ，经由起劲终于在11月尾通过FDA审核 ，取得美国上市资质 。纵贯近年来FDA审批通过的雾化器纪录 ，确实屈指可数 ，整个呼吸治疗类系列的产品 ，都获得了FDA的特殊关注 ，审评标准很是严酷 ，也难各咨询业与制造商特殊难受 。 下面简略地分享一下在申请历程中遇到的问题和履历 。1. 510k适用标准：序号种别标准号1电气清静IEC 60601-12电磁兼容IEC 60601-1-23软件IEC 623044家用电气清静IEC 60601-1-115危害ISO 14971& ISO TR249716···
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向导深圳某企业或低频治疗仪NMPA注册证
深圳某企业是一家集研发和生产于一体的医疗器械制造商 。公司专注于低频治疗仪（TENS和EMS）的立异和研发 ，经由多年不懈的研究和探索 ，开发出几大系列的低频治疗仪 。若有线式、充电式、无线式、？厥健⒗堆琅连式以及带加热功效的低频治疗仪等 。本次就企业的低频治疗仪与PP电子睁开NMPA注册相助 ，从递交到审批历时6个月获得证书 。
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向导广东某雾化器企业获海内NMPA注册证
本次向导的广东某客户所在地为广州 ，客户自主研发、生产及销售与一体：体温计、血压计、超声雾化器、IPL脱毛仪、血氧仪、呼吸机等 。该客户产品远销海内外 ，本次与PP电子签署了数十个产品的海内、美国、欧盟注册以及精度验证条约；历经8个月获得NMPA注册证书！
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向导深圳某血压计公司获得MDSAP认证证书
该客户为一家着名的血压计制造商 ，本次MDSAP认证包括了五个成员国 ，产品包括了电子血压计（臂式与腕式） 。在整个向导历程中 ，我司一共派驻了两名系统咨询师举行周全的向导 ，在向导的历程中耐心关于QMS系统化 ，规则转换 ，设计开发等？榫傩辛讼虻 ，最终顺遂取得了MDSAP证书 。
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向导东莞某企业获得韩国KGMP系统证书
该客户是一家总部位于东莞 ，工厂位于江西的电子血压计和红外体温计制造商 ？突У暮突岢隽薑FDA认证的需求 ，我司接到受托后 ，第一时间策划了贴合现实、详尽详细的系统向导妄想 ，并且派驻了两名系统咨询师举行向导 。在双方的互信与起劲配合下 ，顺遂获得了韩国的KGMP审核 ，并顺遂获得证书 。整个向导周期3.5个月 。
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